FDA

FDA cria comitê consultivo na área de saúde digital

11/10/2023 - 18:24

Proposta é que agência que regula alimentos e remédios nos Estados Unidos seja munida de informações de modo que os dispositivos digitais desenvolvidos sejam regulados de forma apropriada e dentro de parâmetros e padrões de segurança e eficácia

FDA reconhece e detalha aprovação de testes com humanos da Neuralink

30/05/2023 - 21:30

Essa aprovação é de investigational device exemption (IDE), ou seja, a Neuralink pode fazer testes, mas os seus estudos “não se destinam a abordar nenhum produto, estudo ou esforço de pesquisa específico”, informa a agência norte-americana

FDA autoriza venda de testes domiciliar para Covid-19 com app e Bluetooth

16/12/2020 - 13:20

Aparelho analisador da amostra envia o resultado para o aplicativo instalado no celular do usuário